杜克大学和北卡罗来纳大学教堂山分校将在五年内从美国食品和药物管理局获得高达 5000 万美元的资金。这笔资金将用于建立监管科学与创新卓越研究三角中心。该中心还与北卡罗来纳州立大学和北卡罗来纳中央大学合作。

三角 CERSI，五个 CERSI中最新的一个  在全国范围内，将与 FDA 科学家合作进行科学研究，以支持 FDA 的需求。

该中心由四位主要研究人员领导：Paul Watkins 医学博士、北卡罗来纳大学埃谢尔曼药学院霍华德 Q. 弗格森杰出药学教授、北卡罗来纳大学医学院和北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院教授； 苏珊·哈拉比博士詹姆斯·B·杜克 (James B. Duke) 杜克大学医学院生物统计学和生物信息学杰出教授、生物统计学系联席主任； 罗伯特·门茨医学博士杜克大学医学院医学和人口健康科学副教授、心力衰竭科主任、杜克临床研究所教员；和 E hsan Samei 博士杜克大学里德和玛莎·赖斯杰出放射学教授兼杜克大学医疗系统首席成像物理学家。

他们将共同领导新的 Triangle CERSI，并与监管机构、学术界和行业利益相关者合作，以满足 FDA 对最新科学知识的需求。

“我们很高兴获得第五届国家 CERSI 奖，这是对卡罗莱纳州和杜克大学以及我们的合作机构北卡罗来纳州立大学和 NCCU 杰出科学家的证明。该中心将支持许多涉及 FDA 科学家的联合研究项目，以更好地为监管决策提供信息，从而改善公众健康，”沃特金斯说。

“我们处于独特的地位，可以利用杜克大学试验和观察研究基础设施、机器学习、统计知识、计算机试验和成像专业知识的巨大优势，为患者和其他关键利益相关者回答有意义的问题，”门茨说。

CERSI 三角将包括但不限于北卡罗来纳大学埃谢尔曼药学院、北卡罗来纳大学医学院、北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院、北卡罗来纳大学数据科学与社会学院、杜克大学医学院、杜克大学的教师普拉特工程学院、杜克大学虚拟影像试验中心、杜克临床研究所、北卡罗来纳州立大学工程与兽医学院、北卡罗来纳大学健康与科学学院、北卡罗来纳大学艺术、社会科学与人文学院、北卡罗来纳州立大学生物制造研究所与科技企业以及国立政治大学Julius L. Chambers生物医学与生物技术研究所。

Samei 表示：“CERSI 三角为我们的学术界提供了一个重要的机会，可以引导我们的情报来满足对熟练、高效的监管审批和监督的重要社会需求。”

该中心将提供新的基础设施和工具，以缩短药物和设备开发流程，促进公共卫生，并为监管决策和指导文件提供信息，以补充和增强其他 CERSIs。

哈拉比说：“三角 CERSI 将为 FDA 提供克服 21 世纪药物和设备开发过程挑战的工具，以迅速促进公共卫生利益。”

拨款申请中提出的 38 个项目包括统计方法、机器学习和人工智能、成像、儿科药理学和安全评估。